LA VIGABATRINA (SABRIL ®): UN MEDICAMENTO PARA LA EPILEPSIA (CON PROGRAMA DE CONTROL ADJUNTO) parte 2

No disponible en las tiendas... 
Después de que el paciente es aceptado en el programa, todas las recetas deben pasar por el Centro de compra del programa. Luego del envío del medicamento en una farmacia de la especialidad. Sólo un suministro de 30 días se ofrece por vez. La vigabatrina no está disponible en las farmacias de comunidad o del hospital. Los pacientes reciben un " kit de inicio ", que incluye los formularios necesarios, un diario del paciente, guía del medicamento, las instrucciones para mezclar la solución oral, y otra información general.
Después de los primeros 30 días de tratamiento para los espasmos infantiles, un "Formulario de tratamiento de mantenimiento", deberá presentarse para dar fe de la necesidad de continuar el tratamiento. Para los pacientes con espasmos infantiles, una respuesta al tratamiento debe ser evidente por este tiempo. Si los niños no responden por 30 días, su permanencia con la droga los expone al riesgo de pérdida visual con poco beneficio potencial. Posteriormente, la evaluación oftalmológica debe realizarse cada 3 meses. Sin evidencia de esos exámenes periódicos, la empresa dejará de suministrar el medicamento.  Para los pacientes con crisis parciales complejas refractarias, un formulario de tratamiento de mantenimiento debe ser presentada después de 90 días.
No hay duda de que el riesgo de pérdida visual irreversible con el tratamiento vigabatrina es importante y significativo. 
Si bien el programa SHARE proporciona mayor control sobre las posibles complicaciones de la pérdida visual, se impone una carga administrativa adicional para el médico. La compañía no ofrece ninguna indemnización por la documentación adicional, no existe un código de facturación para el proceso, y los médicos deben asumir la responsabilidad adicional de riesgo en el tratamiento de pacientes con un medicamento con toxicidad potencial sobre la retina.
SHARE y TOUCH 
El programa SHARE es similar al TOUCH (Tysabri Outreach Unified Commitment to Health) el programa para el natalizumab (Tysabri ®), que exige a los médicos, farmacias y pacientes a inscribirse para vigilar la incidencia de leucoencefalopatía multifocal progresiva en pacientes con esclerosis múltiple, una complicación potencialmente mortal del natalizumab. Una de las consecuencias potenciales de los programas como SHARE y TOUCH puede limitar la prescripción de nuevos medicamentos con eventos nocivos idiosincrásicos a los pocos médicos que practican en centros especializados. Si estos registros obligatorios de drogas siguen proliferando, es difícil imaginar cómo un neurólogo general podría continuar con los estrictos requisitos burocráticos de los programas de múltiples drogas. Un especialista en la esclerosis múltiple dijo que el tiempo extramédico requerido por el programa TOUCH es mínimo, mientras se tiene una enfermera capacitada para ayudar. Esta solución puede ser práctica, pero plantea la cuestión de dónde saldrá el dinero para apoyar al personal adicional. 
Más referencias a los Centros de epilepsia? 
Si los neurólogos generales no pueden gestionar la carga de estos programas de registro, los pacientes que requieren estos tratamientos se dirigirán a los centros super especializados en epilepsia, esclerosis múltiple y otras enfermedades.
 Algunos neurólogos pueden ser reacios a referir y demasiado ocupados para participar en estos programas, haciendo menos probable que sus pacientes se beneficien de estos nuevos medicamentos. Los pacientes que viven lejos de centros especializados, también pueden estar en desventaja. Para otros pacientes, su necesidad de medicamentos especializados que requieren de la inscripción en un registro de pacientes puede estimular a sus neurólogos para referirlos a un centro de excelencia.
Conclusiones 
Para el 30% de los pacientes con epilepsia refractaria, la remisión a un centro de epilepsia para el uso de vigabatrina podría tender el beneficio adicional de una evaluación integral y la consideración de dieta cetogénica, estimulador del nervio vago, cirugía de la epilepsia y/u otro tratamiento especializado.
Será importante evaluar cómo los programas como Share y TOUCH afectan la dinámica de la práctica neurológica y los resultados del tratamiento.
Andrew N. Wilner, MD 
Publicado: 12/31/2009  Tomado , traducido y modificado en parte de Medscape (R)  para ir al articulo original clic aquí.

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