CASI LLEGANDO: FINGOLIMOD EN ESCLEROSIS MÚLTIPLE:

Comité Consultivo FDA aconseja aprobar el Fingolimod para la Esclerosis Múltiple en forma de recaídas y remisiones .
La droga muy esperada es la primera de una nueva clase de agentes modificadores de la enfermedad llamadas moduladoras de los receptores enfingosina 1 fosfato.
Novartis planea comercializar fingolimod como Gilena. Si es aprobado por la FDA, será el primer agente oral en pacientes con EM, dando una buena alternativa a las terapias inyectables disponibles actualmente.
Evidencia sustancial
Los miembros del comité evaluaron que existe claras evidencias de la eficiencia de esta nueva droga en cuanto a disminución del número de recaídas y la progresión de la discapacidad.
Eficaz a más baja dosis?
El panel también se expidió sobre que Novartis debería hacer nuevos estudios con dosis más bajas que las hasta ahora utilizadas (0.5 mg/día) a fin de determinar cuál es la menor dosis eficaz.
Efecto de primera dosis
Las medidas de seguridad también fueron tratadas especialmente los efectos cardiológicos vinculados a la primera dosis recibida (bradicardia extrema y otras arritmias) por lo que se debe aconsejar que la primera dosis sea recibida por el paciente bajo estricta supervisión. Otros efectos como el edema de macular y neumopatia restrictiva deberían ser también controlados.
Tomado y editado de Medscape(R) , para ir al articulo original haz clic aquí.

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