FINGOLIMOD : EN ESCLEROSIS MÚLTIPLE II

FINGOLIMOD UNA VEZ AL DÍA APROBADO EN RUSIA PARA LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE
Las autoridades sanitarias de Rusia, el Servicio Federal de Vigilancia en Salud y Desarrollo Social, ha concedido la aprobación para fingolimod (Gilenya) 0,5 mg terapia oral una dosis diaria para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recidivante ( EM).
La aprobación se basó en datos de un ensayo de fase 3 que demuestra la eficacia del fingolimod en la reducción de las recaídas, progresión de la discapacidad y las lesiones cerebrales en pacientes con EM a forma remitente recidivante, así también como los datos de seguridad.
En junio, un comité asesor de la Alimentación y Fármacos de EE.UU. (FDA) recomendó por unanimidad la aprobación de fingolimod y la resolución de la FDA se espera que en este para septiembre de 2010. Fingolimod está también bajo revisión por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), así como otras autoridades de salud en todo el mundo.
Tomado y modificado de Doctor Guide para ir al original haz clic aquí.

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