MITOXANTRONE EN ESCLEROSIS MÚLTIPLE

Antecedentes: Desde 2001, un estudio multicéntrico francés se llevó a cabo de forma prospectiva en una gran cohorte de pacientes con EM y fue actualizado anualmente, hasta por lo menos 5 años después del inicio de la terapia.

Objetivo: Determinar el perfil de seguridad a largo plazo de la mitoxantrona (MITOX) en la esclerosis múltiple (EM).Métodos: Los ochocientos dos pacientes de 12 centros  (308 con recaída-remisión, 352 de secundaria progresiva y 142 primaria progresiva) recibieron MITOX mensuales durante 6 meses (87%) o cada 3 meses (13%). Los pacientes se sometieron a evaluaciones clínicas y hematológicas antes de cada infusión y cada 6-12 meses hasta 5 años después del inicio MITOX. Los ecocardiogramas se realizaron al inicio y al final de MITOX y después de un máximo de 5 años. 

Resultados: La cohorte fue seguida por 5.354 pacientes / año (media). Uno de cada 802 pacientes (0,1%) presento insuficiencia cardíaca congestiva aguda y 39 de 794 pacientes (4,9%) presentaron reducción asintomática de la fracción de eyección ventricular izquierda inferior al 50% (persistente en 11 pacientes (28%), transitorios en 27 pacientes (69%), Dos casos de leucemia relacionada con el tratamiento (0,25%) se detectaron 20 meses después de empezar a MITOX (una muerte y una con remisión confirmada a 8 años). De las 317 mujeres tratadas antes de la edad de 45 años, el 17,3% desarrollaron una amenorrea persistente dependiente de la edad. 

Conclusión: Esta cohorte grande con al menos 5 años de seguimiento nos brinda una visión  en el perfil de seguridad a largo plazo de MITOX en la EM.

Tomado  traducido y modificado en parte del resumen de:  Long-term safety profile of mitoxantrone in a French cohort of 802 multiple sclerosis patients: a 5-year prospective study ; Le Page E, Leray E, Edan G, for the French Mitoxantrone Safety Group; Multiple Sclerosis (Feb 2011). Ver resumen.