ESCLEROSIS MÚLTIPLE SECUNDARIA PROGRESIVA Y SIMVASTATINA

Efecto de las altas dosis de simvastatina sobre la atrofia cerebral y la discapacidad en la esclerosis múltiple secundaria progresiva (MS-STAT): estudio de fase 2 , placebo controlado y randomizado . 
Autores: Chataway J, Schuerer N, Alsanousi A, D Chan, Macmanus D, Hunter K , Anderson V, Bangham C, Clegg S, Nielsen C, Fox N, Wilkie D, Nicholas J, Calder V, J Greenwood, Frost C, Nicholas R;  Revista Lancet (marzo 2014)


Antecedentes La  esclerosis múltiple secundaria progresiva  representa la mayor parte de la discapacidad en pacientes con esclerosis múltiple. Actualmente no existe un tratamiento satisfactorio para esta entidad . La simvastatina, es ampliamente utilizada para el tratamiento de a enfermedad vascular, posee un buen perfil de seguridad, y tiene propiedades inmunomoduladoras y neuroprotectores que podrían hacer de ella  un fármaco candidato atractivo para los pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva.

MÉTODOS Se realizó un estudio doble ciego, controlado entre 28 de enero 2008 y 04 de noviembre 2011, en tres centros de neurociencias en el Reino Unido. Pacientes de 18 a 65 años con esclerosis múltiple progresiva secundaria fueron asignados aleatoriamente (1:1),  para recibir ya sea 80 mg de simvastatina o placebo. Los pacientes, los médicos tratantes y evaluadores de resultado estaban cegados a la asignación al tratamiento. El resultado primario fue la tasa anualizada de la atrofia cerebral total medida desde una RMN de cerebro con técnica volumétrica . Los resultados  fueron analizados  por intención de tratar y por protocolo. Este ensayo se ha registrado en ClinicalTrials.gov, número NCT00647348.

RESULTADOS 140 participantes fueron asignados al azar para recibir simvastatina (n = 70) o placebo (n = 70). La tasa de atrofia anualizada media fue significativamente menor en los pacientes en el grupo de simvastatina (0,288% por año [SD 0,521]) que en los del grupo placebo (0,584% por año [0.498]). La diferencia ajustada en la tasa de atrofia entre los grupos fue -0.254% anual (IC del 95% -0.422 to -0.087,
p = 0,003); una reducción del 43% en la tasa anualizada. La simvastatina fue bien tolerada, sin diferencias entre los grupos de placebo y simvastatina en las proporciones de participantes que tuvieron eventos adversos graves (14 [20%] versus nueve [13%]).

INTERPRETACIÓN Las dosis altas de simvastatina redujo la tasa anualizada de la atrofia cerebral  en comparación con el placebo,  fue bien tolerada y segura. Estos resultados apoyan el avance a estudios de  fase 3 para este tipo de fármaco en esclerosis múltiple secundaria progresiva..

Tomado , traducido y modificado en parte de
Lancet. 2014 Mar 18. [Epub ahead of print]. para ver articulo completo  haz clic aquí.
Effect of high-dose simvastatin on brain atrophy and disability in secondary progressive multiple sclerosis (MS-STAT): a randomised, placebo-controlled, phase 2 trial. Chataway J et al.

Comentario del autor del resumen: Si bien el grado de atrofia mostró una  diferencia significativa entre pacientes tratados y placebo la significación clínica de este  hallazgos fue dudosa o leve , por ello se deben esperar nuevos hallazgos para ver el verdadero potencial de este tratamiento en estos pacientes.

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