NEUROPATIA DIABETICA: AMITRIPTILINA VS DULOXETINA

Un ensayo comparativo para evaluar la amitriptilina y duloxetina en neuropatía diabética dolorosa: un estudio aleatorizado, doble ciego y cruzado ; H Kaur, D Hota, un Bhansali, P Dutta, D Bansal, Chakrabarti A, Cuidado de la Diabetes (febrero 2011)

 OBJETIVO Comparar la eficacia y seguridad de la duloxetina y amitriptilina en la neuropatía diabética dolorosa (PDN). Material y métodos En este estudio aleatorio, doble ciego, cruzado, ensayo activo de control, 58 pacientes recibieron amitriptilina y duloxetina por vía oral una vez al día al acostarse, cada uno durante 6 semanas con dos semanas titulación de dosis opcional. Lavado simple ciego con placebo fue por 2 semanas entre los dos tratamientos y un periodo de placebo a simple ciego de ejecución de eliminación de 4 semanas se le dio al final del período de tratamiento. El alivio del dolor fue medido por la evaluación global del paciente de eficacia, utilizando una escala analógica visual (0-100) como punto final primario, y la mejora global y los eventos adversos fueron evaluados como medidas de resultado secundarias. La mediana de la reducción de la escala de dolor de más del 50%, 25-50%, y <25 % se considera bueno, moderado, leve, respectivamente. 

RESULTADOS Se observó una mejoría significativa del dolor con ambos tratamientos en comparación con sus valores basales (P <0.001 para ambos). el alivio del dolor buena, moderada y leve se logró en 55, 24, y 15% de los pacientes, respectivamente, de la amitriptilina y 59, 21, y el 9% de los pacientes, respectivamente, con  la duloxetina. No hubo diferencias significativas en varias otras medidas de resultado entre los grupos. De los eventos adversos, la boca seca fue significativamente más común con amitriptilina que duloxetina (55 vs 24%, p <0,01). Aunque, numéricamente, más pacientes prefirieron duloxetina, en general esto no fue estadísticamente significativa (48 vs 36%, p = 0,18). 

CONCLUSIONES Tanto la duloxetina y amitriptilina demostrado una eficacia similar en el PDN. Un ensayo clínica mas  grande, multicéntrico en otras poblaciones podría demostrar la superioridad de cualquiera de los fármacos.

• Tomado , traducido y modificado en parte del resumen del trabajo: A Comparative Trial to Evaluate Amitriptyline and Duloxetine in Painful Diabetic Neuropathy: A randomized, double-blind, cross-over clinical trial ; Kaur H, Hota D, Bhansali A, Dutta P, Bansal D, Chakrabarti A; Diabetes Care (Feb 2011). Para ver original haz clic aquí.