LAMOTRIGINA EN EPILEPSIA

26 de abril 2011 – La FDA de  EE.UU. ha aprobado la liberación prolongada de lamotrigina para la conversión a monoterapia de crisis  convulsivas parciales. Esta es una nueva indicación para el producto que GlaxoSmithKline comercializa como Lamictal y que ya estaba disponible como complemento en el tratamiento de crisis parciales y convulsiones tónico-clónicas primarias generalizadas.
La nueva indicación se basó en los datos del ensayo LAM30055, internacional, multicéntrico, con control histórico.
Los investigadores evaluaron la lamotrigina, 250 y 300 mg por día. En el ensayo participaron 226 pacientes con crisis parciales y tomando otro medicamento antiepiléptico. Los investigadores utilizaron un control histórico sobre la base de un análisis combinado de estudios previos sobre la conversión a la monoterapia.
De los pacientes tratados con la dosis más baja, el 10% abandonó el tratamiento debido a eventos adversos. De los que tomaron la dosis más alta, 4% interrumpió el tratamiento. Eventos adversos emergentes del tratamiento fueron reportados en un 61% de los pacientes en el grupo de dosis baja y 53% de los que recibieron la dosis más alta.
La mayoría de eventos adversos más comunes fueron 

Ocho pacientes reportaron eventos adversos severos. Estos incluyen una erupción cutánea grave, efectos secundarios relacionados con mas convulsiones, traumatismos, neoplasias, hemorragia digestiva alta, fiebre e insuficiencia respiratoria.
La seguridad y eficacia de lamotrigina no se han establecido como monoterapia inicial o para la conversión simultánea de dos o más fármacos antiepilépticos concomitantes.
Lamotrigina de liberación prolongada estará disponible para los pacientes de edad de 13 años y mayores de esa edad con crisis parciales que ya están recibiendo el tratamiento con un medicamento antiepiléptico único.
Este estudio fue financiado por GlaxoSmithKline. Dra. Lily Jung Henson ha revelado las relaciones financieras pertinentes.
Tomado traducido y modificado de medscape. para ver original haz clic aqui.

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