LAMOTRIGINA EN EPILEPSIA

26 de abril 2011 – La FDA de EE.UU. ha aprobado la liberación prolongada de lamotrigina para la conversión a monoterapia de crisis convulsivas parciales. Esta es una nueva indicación para el producto que GlaxoSmithKline comercializa como Lamictal y que ya estaba disponible como complemento en el tratamiento de crisis parciales y convulsiones tónico-clónicas primarias generalizadas. La nueva indicación se basó en los datos del ensayo LAM30055, internacional, multicéntrico, con control histórico. Los investigadores evaluaron la lamotrigina, 250 y 300 mg por día. En el ensayo participaron 226 pacientes con crisis parciales y tomando otro medicamento antiepiléptico. Los investigadores utilizaron un control histórico sobre la base de un análisis combinado de estudios previos sobre la conversión a la monoterapia. De los pacientes tratados con la dosis más baja, el 10% abandonó el tratamiento debido a eventos adversos. De los que tomaron la dosis más alta, 4% interrumpió el tratam...